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Q1、为什么要进行在验证之前要进行重复接种清洗？A

多次、连续、完整的再处理循环可以帮助评估污染物的累计效应。长期的潜在污染物积累会影响产品的生命周期和可清洁性。再处理的有效性要贯穿这个产品生命周期，因此，测试需要建立在“已使用”的产品上。

Q2、内腔怎么来证明完全干燥了？A

常用的方法有比重法，对于难度和风险都比较高的内窥镜产品，可以采用管道镜观察或者湿气测试试纸。

Q3、消毒剂残留如何去判定？A

半关键和关键医疗器械的制造商需要证明再处理过程中引入的化学消毒剂和灭菌剂对于产品的生物相容性没有不利影响。可以通过化学分析或者生物学试验的方式来评估残留水平是否可接受。

Q4、CE认证,对于清洗和消毒验证，手动和自动方法都要提供么？A

CE认证主要参考ENISO系列标准，该标准规定清洗部分至少应该包含一种经验证的自动清洗方法（可以包含手动预清洗），除非该器械不能承受任何此类过程，在这种情况下，应提供一份声明提醒用户这一问题。如果不能实现自动清洗，应当指定一种经验证的手动清洗方法。

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