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翻译:美国鲁沃夫(华夏)培训中间翻译组
导
语
何如保证器材真实获得荡涤?高水准消毒和灭菌的货物在荡涤阈值上能否有差别?水质对器材荡涤有多首要?
本文做家MichelleJ.Alfa博士将回想现有的医学和外科器材再解决的科学数据,商议暂时软式内镜和手术器材荡涤消毒的干系热门题目。
北美的疗养器材再解决注明涵盖荡涤以及消毒或灭菌。1-7图1为疗养器材再解决的概略。昔时北美监禁的中心是保证缔造商考证消毒和灭菌历程,对荡涤部份没有考证请求。这类法子已被表明是不充足的。繁杂的手术器材3和内镜设立荡涤失当致使了感害病的迸发。8-17FDA于年3月15日公布的缔造商提拔文献7现请求缔造商考证荡涤注明。这一新请求旨在保证唯有医护人员奉命缔造商哄骗注明(MIFU)中的荡涤注明,器材将获得充足的荡涤,进而实行高水准消毒(HLD)或可视为无菌。
图1疗养器材再解决总结
正如各样疗养器材再解决指南所述,2-6要保证品质编制一定思索多个要素,囊括但不限于劳动人员的培训和接续手腕考查、可用于再解决的设备、恰当的再解决器材(比如,测漏安装、荡涤管道的刷子、主动内镜再解决机的适配器和用于枯燥管道的加压空气)、能保证可究查性的再解决文献,以及适宜的积聚柜。本汇报首要
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