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内窥镜再管教变得日趋耗时和繁杂，年一篇文章指出：每个内窥镜所需的均匀再管教功夫为76分钟，后续还或者持续添加。

办事人员需求严峻效力内窥镜建立商答应的最大功夫推迟,奥林巴斯请求预洗刷和手动洗刷之间的最长逗留功夫为60分钟，假使内窥镜等候手动洗刷超出60分钟，则必需履行推迟再管教（delayedreprocessing）或预浸泡（presoaking）规程，以便有用地对设置停止再管教。

60分钟的功夫束缚是由厂家和FDA合营考证所获得的。病人身上取下内窥镜并停止预洁净后，马上起头60分钟计时，在此期间，内镜上的生物负载会变枯槁，很难革除，并推进生物膜孕育。

在超出60分钟的情形下，奥林巴斯倡议履行一种被称为“预泡”或“推迟再管教”的拉长浸泡(Prolongedsoaking)程序。将内窥镜浸泡在恰当稀释的洗濯剂溶液中，直到内窥镜外部看来的碎屑和生物负载物松开。

在手术中内窥镜用于病人后，后续或者被反复行使的情形下，也应停止一些管教，防备玷污物枯槁。

未能确切纪录预洗刷和手动洗刷之间的功夫，不不过遵从再管教阐明的错误，也是患者平安题目。有机物碎片和生物负荷的枯槁，纵然是最小的量，也会以致内镜的失效洗刷和消毒，并推进生物膜的成长。

各机构应同意一种纪录再管教环节产生的功夫的法子。除文件外，机构内的办事人员之间还需求停止疏导。假使预洗刷功夫由查看医治间的本领人员纪录，但该音信未与再管教室的办事人员停止疏导，则纪录的目标将遗失，并会涌现差错。病人的平安是最要紧的，通过切确有病院习染是须要的练习。

正文　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　为甚么内窥镜建立商会对起头再管教设按功夫束缚？FDA介入再管教打算的打算必需遵从建立商的考证再管教阐明再管教的推迟和生物膜成长产生再管教推迟时应筛选的办法60分钟计时甚么时辰起头？在手术中内窥镜用于病人后，后续或者被反复行使的情形保证实时停止再管教论断

跟着科学常识的拉长和习染操纵题目的治理，内窥镜再管教变得越来越耗时和繁杂。年发布的一篇文章指出，在再管教进程中，每个内窥镜所需的均匀职掌功夫为76分钟，跟着商场引入额外本领以抬高内窥镜再管教干系的平安边沿，这一功夫或者会添加。

除了办事人员所需的功夫保证外，还需求效力功夫束缚，以便有用地对设置停止再管教。此中一个功夫束缚是内窥镜建立商答应的最大功夫推迟，即在手术结尾后在床边对内窥镜停止预洁净，尔后起头暴露测试和手动洗刷。

奥林巴斯请求预洗刷和手动洗刷之间的最长逗留功夫为60分钟。假使内窥镜等候手动洗刷超出60分钟，则必需履行推迟再管教（delayedreprocessing）或预浸泡（presoaking）规程，以便有用地对设置停止再管教。

为甚么内窥镜建立商会对起头再管教设按功夫束缚？

为甚么奥林巴斯在两步之间至多需求60分钟，而不是30分钟、90分钟或任何其余功夫？谜底是多方面的，包罗来自FDA的投入，再管教阐明考证进程，以及生物膜孕育后面的科学。

研讨讲明，患者习染是在再管教推迟时产生的。要紧的是，要相识在内镜行使后尽量停止再管教是须要的，而且要相识假使再管教推迟超出章程的功夫束缚，则必需筛选的额外环节。

FDA介入再管教打算的打算

FDA请求疗养器材建立商行使最差前提测试来考证其器材洗刷进程。悉数打算在美国上市的疗养器材必需通过（k）上市前报告程序，建立商在该程序中表明该器材平安有用。经考证的洗刷阐明包罗在设置的（k）文件中，并由FDA稽查。

奥林巴斯的洁净考证实验打算以美国食物和药物治理局的产业指南“在疗养保健处境中对疗养器材停止再管教：考证法子和标签”为根底。该请求包罗了最具挑战性和最难再管教的情形，这些情形或者在设置平常行使进程中遇降临床处境。留意打算与临床干系的最坏情形实验污物的实验打算，筛选接种田方和摹拟理论行使前提都是这一请求的一部份。譬喻，当考证结肠镜的洁净进程时，设置建立商或者会行使人工测试污物，包罗代表血液、黏液和粪便的物资。

思索到用于洗刷考证研讨的设置的情形，FDA请求设置建立商行使以前通过摹拟临床最坏情形行使的设置，以评价在一段功夫内孕育的污物上的洁净进程。在洁净考证进程中，内窥镜上用实验污物接种的特定地位也应摹拟最坏的临床前提，并包罗设置上最难洁净的地位。

FDA还请求设置建立商思索或者的洁净推迟，以便最好地摹拟最坏的行使前提。考证法子必需包罗在制订的再管教打算起头以前的一段功夫内对污物停止干枯。这一次需求摹拟设置在洗刷进程和起头洗刷之间理论维持干枯的最长测度功夫。

必需遵从建立商的考证再管教阐明

负责柔性内窥镜再管教的人员必需效力内窥镜建立商供给的经考证的再管教阐明，这一点相当要紧。假使行使主动内窥镜再管教器，也必需严峻效力建立商供给的阐明。这些洁净阐明仅在遵从书面请求履行时才有用。对于内窥镜建立商对于再管教功夫的阐明也是如许。如前所述，奥林巴斯已确认，当预洗刷和手动洗刷之间至多断绝一小常常，其再管教阐明有用。

纵然奥林巴斯在（k）进程中考证了一小时的逗留功夫，但应尽统统竭力裁减再管教环节之间的功夫断绝。设置从患者行使到再管教，再到恰当积存的进程中的任何耽搁均或者伤害去污进程的成果。内窥镜应绝不迁延地从j查看医治区输送到再管教区。这一说法获得多个业余协会指南的阐明，包罗AAMI，AORN和SGNA。

一个首要的题目是在起头洗刷以前，内镜上的生物负载会变干，由于研讨讲明，在洗刷进程中，干枯的碎片很难革除。实时停止再管教的每一步，有助于防备细菌和生物负载强硬到设置表面，并阻拦微生物粘附，不完全的洁净会影响随后的消毒和/或灭菌进程，值得提防的是，朊卵白一旦在表面干枯，就很难去除，是以倡议烧毁该安装。

一旦对内窥镜停止预洗刷，应尽量将内窥镜输送至再管教地域并停止手动洗刷。

假使不效力内窥镜建立商的再管教打算并推迟内窥镜的洗刷，或者会危及患者的平安并以致习染操纵危险。譬喻，病院迸发的汇报部份归因于内窥镜再管教的推迟。

其它，一个对于胸部手术后铜绿假单胞菌习染迸发的病例研讨汇报说，对支气管镜再管教打算和指南的允从性很差。这包罗在手术进程中屡屡反复行使支气管镜而不停止洁净，这很或者以致行使进程中渗透物的干枯以及随后的洁净和消毒失利。

这不过两个例子，阐明当内镜再管教在临床行使后并没有马上起头，而且在没有履行任何建立商倡议的弥补办法的情形下被推迟超出倡议的功夫时，或者产生的情形。

再管教的推迟和生物膜成长

如前所述，将生物负载干枯到疗养器材上会使洁净变得更为艰巨，但这是另一个要紧出处。当渗透物干枯并粘附在表面时，生物膜更轻易产生。

时时来讲，生物膜是由细菌、真菌、藻类或原伶俐物细胞构成的多层有结构的基质，这些细胞通过量糖网状物互相稳固在表面上。天然界中的微生物首要存在于生物膜中，如水池浮渣、水源相近岩石上的藻类层，乃至浴帘上的胰子浮渣。

在疗养行业，生物膜能够被觉察做为牙菌斑和植入物，如导管和人为关节。假使前提切确，生物膜也能够在疗养器材上孕育，由于内窥镜内腔内的处境假使没有实时洁净，或者有益于生物膜的孕育。

当细菌生物膜起头孕育时，细菌首先附着在表面。在这一点上，附件是可逆的，能够通过遵从建立商的考证再管教协定（如完全的手动刷洗和洗濯）来移除。但是，假使不能去除微生物首先的可逆附着物，终究会以致弗成逆附着物的孕育、定植和老练生物膜的创立。

一旦生物膜附着并起头老练，细菌就会渗透多糖和卵白质的维护樊篱。这类自我发明的樊篱维护细菌免受物理和化学损伤。这使得生物膜对呆板洗刷法子（如刷牙）、高程度消毒和灭菌具备抵当力，由于最表层的细菌维护基层。

任何洁净剂，不管是化学的仍旧加热的，都不能对它不能抵达的生物体有用。一旦创立了生物膜，部份生物膜基质或者会在临床行使该设置期间周期性地离别并投入患者体内，进而孕育习染操纵危险

好运的是，效力内窥镜建立商经考证的洁净阐明能够防备细菌首先附着在设置表面，并摧残老练生物膜的孕育。是以，敏捷起头再管教是防备生物膜的一个根底环节。研讨讲明，人为洗刷是内镜再管教中最要紧的环节，在预洗刷后实时停止人为洗刷，纵然在有益于细菌成长的前提下，也有助于防备老练生物膜的孕育

产生再管教推迟时应筛选的办法

志向情形下，内窥镜再管教应在内窥镜从患者腔中掏出后马上起头预洗刷，最小困扰情形下持续停止全部手动洗刷、高程度消毒/灭菌和积存进程。不过，假使在患者床边预洗刷和起头手动洗刷之间有超出60分钟的推迟，或许假使未停止预洗刷，一些内窥镜建立商将供给干系怎么履行弥补办法和医治内窥镜的阐明，以便对内窥镜停止充足洗刷。

奥林巴斯倡议在这些情形下履行一种常常被称为“预泡”或“推迟再管教”的拉长浸泡程序。该程序包罗将内窥镜浸泡在恰当稀释的洗濯剂溶液中，直到内窥镜外部看来的碎屑和生物负载物松开。时时来讲，胃肠内窥镜可在相容的洗濯剂溶液中安放至多10小时，而支气管镜、鼻喉镜、膀胱镜等小直径柔性内窥镜的最长浸泡功夫，均为1小时。参考特定内窥镜的行使阐明一直是最好练习，由于这些功夫因型号而异。

当肯定内窥镜浸泡多万古间时，外部碎屑的状况是一个可采用的目标。假使内窥镜概况面上的碎屑松动，则通道内的前提应不异。是以，假使通过目测确认概况面上的碎屑已松动，则抵达恰当的浸泡功夫。内窥镜的浸泡功夫不得超出内窥镜再管教阐明中章程的最大预浸泡功夫。

松开干枯和强硬的碎屑，能够使手动洗刷、高程度消毒和灭菌更为有用。假使不能从内窥镜中松开和去除生物负载，会推进生物膜的孕育和成长，或者是习染操纵的危险。

60分钟计时甚么时辰起头？

在某些情形下，很难肯定这60分钟，从何时起头计时。手术后起头吗？内窥镜从病人身上取下后是不是马上起头？假使在手术中，内窥镜行使后，放在一旁，留做后续可行使，怎么管教？或许在一个手术中行使两个内窥镜的情形？

要紧的是要记取起头手动洗刷的目标，尽量不要让有机碎屑在内窥镜上干枯和强硬。从病人身上取下内窥镜插入管并停止预洁净后，60分钟计时应马上起头。这是内窥镜上的生物负载暴露在外部空气中并起头干枯和强硬的时候。

内窥镜从患者身上取下后，应马上停止预洗刷。

在手术中内窥镜用于病人后，后续或者被反复行使的情形下：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

行使新鲜饮用水或无菌水从患者体内掏出内窥镜后，仍应马上履行预洗刷打算。饮用水是通过管教（即过滤、去离子或净化）以改正其化学和/或微生物资量的水。

尔后，应将内窥镜安放在洁净或无菌的布巾上，使其在不使历时不会遭到毁坏或玷污。

应按期查看内窥镜，以保证其不会干枯，生物负载不会起头变硬。在万古间的预洗刷进程中，最好按期用水停止预洗刷，以防备干枯。

行使洁净、无绒布、湿布或海绵疾速擦拭，洗濯通道将维持内窥镜表里潮湿。目标是维持仪器潮湿，直到能够起头手动洗刷。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　手动洗刷必需在预洗刷后60分钟内起头，不然内窥镜必需经太万古间浸泡。保证实时停止再管教

疗养设备能够做些甚么来保证在预洗刷后60分钟内停止手动再管教，以防备推迟再管教打算中请求的万古间浸泡？行使一个程序来跟踪从病人手术终了和预洗刷进程到起头手动洗刷的功夫是结尾这一目方向最好法子。此音信有助于办事人员肯定是不是需求推迟的再管教规程，并答应办事人员凭借自预洗刷以来通过的功夫来肯定内镜洗刷的优先级。

一个追踪产物是奥林巴斯的Unifia。Unifia是一个再管教纪录、办事过程和物业治理系统。它的无线扫描仪本领答应用户轻便地从多个地位拿获和纪录音信，包罗前台、手术室、保存地位、脏污的再管教室。

Unifia拿获的数据包罗程序起头和终了的功夫、预洗刷的功夫、暴露测试的功夫、手动洗刷的功夫等等。在全部设备的屏幕和监督器上显示的风度盘，能够很轻易地看到从新管教环节之间的功夫断绝。本领人员能够行使此风度板疾速肯定哪些内窥镜需求洁净，以防备履行推迟的再管教，治理人员能够行使此风度板审计办事人员的办事负荷，并保证内窥镜再管教吻合请求。

论断

未能确切纪录预洗刷和手动洗刷之间的功夫，不不过遵从再管教阐明的错误，也是患者平安题目。有机物碎片和生物负荷的枯槁，纵然是最小的量，也会以致内镜的失效洗刷和消毒，并推进生物膜的成长。

各机构应同意一种纪录再管教环节产生的功夫的法子。除文件外，机构内的办事人员之间还需求停止疏导。假使预洗刷功夫由查看医治间的本领人员纪录，但该音信未与再管教室的办事人员停止疏导，则纪录的目标将遗失，并会涌现差错。病人的平安是最要紧的，通过切确有病院习染是须要的练习。

参考文件：

DelaysinEndoscopeReprocessing…andtheBiofilmsWithin

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ruhofchina.

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